1、參考文獻對原料藥和制劑質量研究相關內容進行合理的設計,起草質量研究方案;
2、完成相關分析方法的開發、確認,驗證,轉移;
3、根據合成和制劑質量研究結果,制定相關物料、中間體、成品的質量標準;
4、完成原料和制劑CTD資料質量研究部分的編寫;
5、分析實驗室的安全衛生,儀器設備的維護保養;
6、及時、規范編寫實驗記錄及相關配套記錄。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學、制藥工程等相關專業本科及以上學歷;
2、2年以上質量研究相關或QC工作經驗;
3、熟練使用各種分析儀器(HPLC、GC、UV、溶出儀等);
4、有制劑質量研究經驗者優先;
5、熟悉藥物研發相關法律法規,有一定文獻檢索能力;
6、有良好的團隊合作意識。