1. 主持質量控制中心全面工作,合理調配檢驗人員和檢驗設備。
2. 主持主持起草、修訂并審核質控實驗室的管理規程;物料、中間產品、成品質量標準和檢驗操作規程;物料取樣操作規程;檢驗儀器設備使用、保養規程以及清潔規程;標準品、滴定液、對照品、檢定菌、培養基、試劑與試液的配制、使用、管理規程等,保證文件符合GMP要求且具備可執行性,實際管理與操作與文件一致。
3. 負責檢驗記錄的審核,對檢驗不合格的復檢確認,對檢驗超標結果的調查和處理。
4. 負責負責實驗室關鍵儀器、設備的確認和檢驗方法的確認與驗證,并配合公司其他部門的確認與驗證工作。
5. 檢查監督檢驗人員嚴格遵守安全生產、實驗室安全操作及危險試劑使用的有關規定,保證人身和公司財產安全。檢查、督促檢驗人員遵守公司各項規章制度。
任職資格:
1. 藥學相關專業本科及以上學歷。
2. 5年以上藥品檢驗管理經驗
3. 熟練操作實驗室常用分析儀器。
4. 身心健康、有較強的責任心。